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以及临床样品(原液和制剂)的生产服务

2020-08-08 08:46

博际生物是一家致力于创新药物研发的生物技术公司,是由包括国家“重大新药创制”科技重大专项审评专家在内的、具有多年中外创新药物研发经验的海归专家创建,拥有商业秘密保护的抗体发现平台和国内外顶尖技术,目前主要研发用于肿瘤和感染性疾病的生物药。公司主要科研和管理团队具有多年在国内外研发公司和国家重点科研机构尤其是欧美跨国公司从事抗体类药物研发和管理经验。着眼于研发的全球观和立足于雄厚的资本支持,博际生物在创始伊始就从全球的视角对研发进行全球布局,同时拥有美国旧金山和中国杭州两大研发实验室,使公司在创业初期就能实现人才、技术、管理与资本市场的全方位集合,为公司的全球定位和发展奠定了坚实的基础。成立仅2年时间,已经成为中国新锐生物技术公司,公司自主研发并拥有全球专利的世界首个肿瘤靶向性il-15融合蛋白(产品代号bj-001)在递交美国fda后28天就获得fda批准,已获许在美国开展临床试验。

博际生物共同创始人兼首席执行官张海洲博士表示:“苏桥生物是我们经过层层筛选考察多家cdmo公司后脱颖而出的。首先,博际与苏桥在人才观上是一致的,我们认为任何事情,人才是第一位的。博际在这几年吸引了大量优秀的海归,且在生物技术行业超过10年以上经验的人才,我们也是看中苏桥生物具备与博际这一相同共性。苏桥生物具有极强的覆盖生物大分子全链条的cmc研究与生产团队;其次,博际生物不开发me too产品,我们力求在国外同类产品基础上要有所技术突破与局部创新。博际生物出品的都是具有局部创新的产品,那么要胜任这些产品的cmc团队也是需要相当的业务水平的,我们经过系统考察,我们选择了苏桥;最后也同样重要的一点,苏桥生物作为一家纯粹的cdmo公司,对客户的知识产权是绝对保护的。因此,我们相信,通过此次合作,将加速推动与实现bj-005项目的上市进程,希望凭借博际生物自主开发的精准生物医疗手段给全球患者提供先进可靠的治疗方案。”

博际生物董事长金肖甬先生表示:“博际生物成立之初,我们就树立了远大的目标。中国生物药公司到目前为止,极少有原创性的技术,我们希望博际生物能在不远的将来开发全新靶点生物大分子药物,这是一个相当复杂的系统工程,而且具有极高的风险,为了能够进军这一领域,我已经开始筹备布局整体产业链,从人体深度基因测序,大动物转基因模型业务(用于基因功能验证)开始,希望能从根本上发现新靶点,围绕这些新靶点,开发全新大小分子药物和基因治疗产品,这些产业链条上的公司都是博际公司的兄弟姐妹企业,这一生态链条的公司集群会产生相当理想的协同效应,这也是我们与苏桥生物合作的初衷,苏桥生物帮助我们专注于我们擅长的创新研发领域,我们相信,双方全面合作将开辟深层次且双赢的协作局面。”

根据双方的协议,苏桥生物将为博际生物bj-005项目提供创新生物药cmc研究,以及临床样品(原液和制剂)的生产服务,满足bj-005项目在中国nmpa和美国fda 的ind申报要求。并且,博际生物将在未来药物管线中加强与苏桥生物的合作,苏桥生物将继续为博际生物提供高质量的cmc技术服务,达成全面战略合作。

苏桥生物首席执行官王永忠博士表示:“我们非常兴奋也很荣幸能有机会为博际生物这样的新锐生物医药研发公司提供cmc研究与生产服务。苏桥生物深刻理解博际生物这样的初创新药研发型公司的核心需求,以优秀的中美双报实战经验的核心团队、成熟的技术整合能力、纯粹的cdmo服务、国际主流品牌的设备设施、国际一流的gmp质量体系(通过德国qp审计),在中美双报质量基础上最快速度实现博际生物的又一里程碑的达成。苏桥生物越来越多地赢得了像博际生物一样年轻且富有创新精神的研发机构的信赖,这使得我们积累了更多更强的软实力,致力于做好每一个项目,服务好每一家客户。”